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创(chuang)新(xin)研发

Innovative Research


研发产品名称注册分类1进展情况适应症或功能主治
黄(huang)花(hua)蒿花(hua)粉变应(ying)原舌下滴剂治疗用生物制品(pin)(pin)第4类(lei)——变态反应(ying)原制品(pin)(pin)2021年1月(yue)30日(ri)获得《药品注册证书》(国药准字S20210001)本品是一种变应(ying)(ying)原(yuan)提取物,作为(wei)特(te)异性免疫治疗用于经过敏(min)原(yuan)检(jian)测(ce)为(wei)黄花蒿/艾蒿花粉过敏(min)引起的变应(ying)(ying)性鼻炎(或伴(ban)有结膜(mo)炎)的成年(nian)患(huan)者
黄(huang)花蒿花粉(fen)变应原(yuan)舌下(xia)滴剂2治疗用生物制品(pin)第4类——变(bian)态反应原制品(pin)

Ⅲ期(qi)临(lin)床(chuang)试验(yan)阶(jie)段

(儿童变应性鼻炎)

本(ben)品是一种(zhong)变(bian)应(ying)原提取物,作为特(te)异性(xing)(xing)免疫治(zhi)疗用(yong)于经过(guo)敏原检测为黄花蒿/艾(ai)蒿花粉过(guo)敏引起(qi)的变(bian)应(ying)性(xing)(xing)鼻炎(yan)(或伴有结膜炎(yan))的儿童患者
尘螨合剂治疗用生(sheng)物制品(pin)第(di)4类(lei)——变态(tai)反应(ying)原制品(pin)Ⅱ期临床试验阶段用于尘(chen)螨过(guo)敏(min)引起的(de)过(guo)敏(min)性(xing)鼻炎与(yu)过(guo)敏(min)性(xing)哮(xiao)喘的(de)脱敏(min)治(zhi)疗
粉尘螨滴剂(ji)3治疗用生物(wu)制品第4类——变(bian)态反应原制品

Ⅲ期临床试验阶(jie)段

(特应(ying)性(xing)皮(pi)炎)

用于粉尘螨过敏引(yin)起的(de)特应性皮炎的(de)脱敏治疗
黄花蒿花粉(fen)点刺液等点刺产品(pin)4治疗用生物制品第4类——变态反应原制品Ⅲ期临床试验阶段用于(yu)点刺试验,辅助诊断Ⅰ型变态反(fan)应(ying)性疾(ji)病
悬铃木花粉点刺液等点刺产品5治疗用(yong)生(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)第4类(lei)——变态反(fan)应(ying)原制(zhi)品(pin)(pin)Ⅲ期临床试验阶段用于点刺试验,辅助诊断Ⅰ型变态反应性疾病


注:

1 根据相应(ying)产品提出(chu)药品注册申请时适用的《药品注册管理(li)办法》对应(ying)的分类。

黄花蒿(hao)花粉变应原(yuan)舌下滴剂用于黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的脱敏治疗。

公司“粉尘螨滴剂”已批(pi)准的(de)(de)适应症为(wei)用于粉尘螨过(guo)敏引起的(de)(de)过(guo)敏性鼻炎(yan)和过(guo)敏性哮喘的(de)(de)脱(tuo)敏治疗,增(zeng)加了适应症为(wei)用于粉尘螨过(guo)敏引起的(de)(de)特应性皮炎(yan)的(de)(de)脱(tuo)敏治疗,因而进行临床试(shi)验(yan)。

4 黄花蒿花粉点刺液、葎草花粉点刺液、白桦花粉点刺液、豚草花粉点刺液、变应原皮肤点刺试验对照液。上(shang)述药(yao)品用于点刺试验,辅(fu)助诊断(duan)因相(xiang)应变应原致敏引(yin)起(qi)的(de)I型变态反应性(xing)疾病,与已获准上市的(de)“粉尘螨皮肤(fu)点刺诊断(duan)试剂(ji)盒”相(xiang)互(hu)补充(chong),可以满足(zu)更(geng)多过(guo)敏性疾病患者(zhe)的(de)变应原检(jian)测需求(qiu)。

5 悬(xuan)铃木花粉点(dian)(dian)刺(ci)(ci)液(ye)、德国小(xiao)蠊点(dian)(dian)刺(ci)(ci)液(ye)、猫毛皮(pi)屑点(dian)(dian)刺(ci)(ci)液(ye)、狗毛皮(pi)屑点(dian)(dian)刺(ci)(ci)液(ye)、豚草花粉点(dian)(dian)刺(ci)(ci)液(ye)、变应原(yuan)皮(pi)肤点(dian)(dian)刺(ci)(ci)试验对照液(ye)上述药品用于点刺试(shi)验,辅助诊断(duan)因相应(ying)变应(ying)原致敏(min)引起的(de)(de)I型变态反应(ying)性疾病(bing),与(yu)已获准(zhun)上市的(de)(de)“粉尘螨皮肤点刺诊断(duan)试(shi)剂盒”相互补充,可以满(man)足更多过敏(min)性疾病(bing)患者的(de)(de)变应(ying)原检测需求。



以(yi)上信息更新至2021年3月(yue)31日。